ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
АНАТОКСИНА ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНОГО
ОЧИЩЕННОГО АДСОРБИРОВАННОГО С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНОВ
ЖИДКОГО (АДС-М АНАТОКСИНА), СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
АДС-М анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, сорбированных на алюминия гидроксиде.
Препарат содержит в 1 мл 10 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного
анатоксина, 10 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного
анатоксина, 100 мкг мертиолята (консервант).
Суспензия серовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии н; рыхлый
осадок серовато-белого цвета, разбивающийся при встряхивании и
прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Введение препарата
в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование
специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.
НАЗНАЧЕНИЕ. Профилактика дифтерии и столбняка у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА. АДС-М анатоксин
вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или
передне-наружную часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и
взрослым) в подлопаточную область в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед
прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения
гомогенной взвеси
АДС-М анатоксин применяют:
1. Для плановых возрастных ревакцинаций в 7 и 14 лет, затем каждые
последующие 10 лет без ограничения возраста. Препарат вводят
однократно.
Примечание. Лиц, привитых столбнячным анатоксином между ревакцинациями прививают АД-М анатоксином.
2. Для вакцинации детей б лет и старше, ранее не привитых против дифтерии и столбняка.
Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 - 45 дней
Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения
интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший
срок.
Первую ревакцинацию проводят через 6 - 9 месяцев после законченной
вакцинации однократно, вторую ревакцинацию - с интервалом в 5 лет
Последующие ревакцинации осуществляются каждые 10 лет без ограничения
возраста.
3. В качестве замены АКДС-вакцины (АДС-анатоксина) у детей с сильными
общими реакциями (температура до 40 °С и выше) или поствакцинальными
осложнениями на указанные препараты.
Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС (АДС), то АДС-М
анатоксин вводят однократно не ранее, чем через 3 месяца, если реакция
развилась на вторую вакцинацию, то курс вакцинации против дифтерии и
столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию
АДС-М анатоксином проводят через 9 - 12 мес. Если реакция развилась на
третью вакцинацию АКДС (АДС), первую ревакцинацию АДС-М анатоксином
проводят через 12 - 18 мес.
4. Для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно
не были привиты против дифтерии и столбняка, проводят полный курс
иммунизации (две вакцинации АДС-М анатоксином с интервалом 30 дней и
ревакцинация через 6 - 9 мес).
В очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава России.
АДС-М анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с
полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря
прививок.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств.
АДС-М анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с
полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря
прививок.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью,
отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение
цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации обсуществляют при строгом
соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле
хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с
указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты
введения.
РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ. АДС-М анатоксин является
одним из наименее реактогенных препаратов. У отдельных привитых в
первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение
температуры,недомогание) и местные (болезненность, гиперемия,
отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться
аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь),
незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая
возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо
чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское
наблюдение в течение 30 минут.
Места проведения прививок должны быть
обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лицам, давшим на введение АДС-М анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, плановые прививки препаратом прекращают.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
Постоянные противопоказания к
применению АДС-М анатоксина у взрослых и детей отсутствуют. Не
рекомендуется проведение прививок беременным.
Лиц, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4 недели после
выздоровления. При легких формах заболеваний прививки допускаются после
исчезновения клинических симптомов.
Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или
частичной ремиссии. Детей с неврологическими нарушениями прививают
после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими
заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окончания
обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные
кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются
противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне
соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия,
в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами,
не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день
прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной
термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор
лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день
прививки, проводящим вакцинацию.
Лица, временно освобожденные от
прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно
привиты.
ПРИВИВКИ ПО ЭПИДПОКАЗАНИЯМ.
При
эпидемиологический необходимости В\АДС-М анатоксин можно вводить на
фоне острого заболевания. В случае сильной реакции на предыдущую дозу
этого препарата повторная доза вводится на фоне применения стероидов
(преднизолон внутрь 1-1,5 мг/кг/сут за день до и сразу после
прививки).ФОРМА ВЫПУСКА. В ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) и
по 1,0 мл (две прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ. Вакцину
хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.028-95 в сухом
защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 ЪС. Препарат,
подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Рекламации на физические и другие свойства направляют в Государственный
научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских
биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича, (119002, Москва, Сивцев
вражек, д. 41, тел/факс
(095) 241-39-22
) и в адрес предприятия «Биомед» им. И.И.Мечникова.
О всех случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных
осложнений следует сообщить по телефону или факсу в Департамент
Госкомсанэпиднадзора МЗ России и в ГИСК им. Л.А.Тарасевича с
последующим направлением медицинской документации в ГИСК им.
Л.А.Тарасевича.
Предприятие-изготовитель: ОАО «Биомед» им. И.И.Мечникова
143422 Моск. область, Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее
Тел.
(095) 418-45-45, факс (095) 418-40-68
Форма выпуска: 
