Лекарственные формы вакцина п/к введения 1 доза/0.5мл фл Производители Смиткляйн Бичем(Бельгия) ФармГруппа Вакцины Международное непатентованное наименование Вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи Порядок отпуска Отпускается по рецепту Синонимы Вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи ММР II, Приорикс Состав ММР
II:Лиофилизированный порошок для инъекций 1 дозаживые аттенуированные
вирусы, в т.ч.стандартные вирусы кори (США) 1000 ТИД50стандартные вирусы
паротита (США) 5000 ТИД50стандартные вирусы краснухи (США) 1000
ТИД50/Прочие ингредиенты: неомицин (25 мкг на каждую дозу), сорбитол,
сахароза, альбумин человека, сыворотка эмбриона теленка,
гидролизированный желатин, натрия хлорид, натрия фосфат. Препарат не
содержит консервантов.ТИД50 - доза, инфицирующая 50% культур
клеток.Приорикс:штаммы вируса кори (Schwarz), штаммы вируса
эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn),штаммы
вируса краснухи (Wistar RA 27/3).Прочие ингредиенты: неомицин (не более
25 мкг).Растворитель: вода д/и - 5 мл. Фармакологическое действие Вакцина
для профилактики краснухи, кори и паротита. антитела.Вакцинация,
проведенная вакциной M-M-Р II, обеспечивает сохранение уровня антител в
крови пациента более 11 лет.Иммунизация женщин детородного возраста, не
имеющих иммунитета против краснухи, защищает их от заболевания краснухой
при беременности, что в свою очередь предотвращает инфицирование плода и
развитие поражений, обусловленных врожденной краснухой. Показания к применению Приорикс
- проведение одновременной вакцинации детей в возрасте 1 года и
старше против кори, паротита и краснухи; - проведение иммунизации
неиммунизированных против краснухи и не болевших краснухой детей старше 1
года, беременные матери которых восприимчивы к краснухе; - проведение
иммунизации женщин детородного возраста, не имеющих иммунитета против
краснухи; - вакцинация лиц из групп повышенного риска (в т.ч.
учащиеся, медицинские работники, военнослужащие). Противопоказания Приорикс
- анафилактические или анафилактоидные реакции на неомицин в
анамнезе; - анафилактические или анафилактоидные реакции на яйца в
анамнезе; - заболевания дыхательной системы, сопровождающиеся
лихорадкой; - острые инфекции, сопровождающиеся лихорадкой; -
нелеченный туберкулез в активной фазе; - злокачественные заболевания
крови и лимфатической системы, другие злокачественные новообразования,
поражающие костный мозг; - первичные и вторичные иммунодефициты
(включая СПИД или другие клинические проявления инфицирования ВИЧ);
нарушение клеточного иммунитета; гипогаммаглобулинемия или
дисгаммаглобулинемия; - проведение иммунодепрессивной терапии (за
исключением заместительной терапии кортикостероидами, например, по
поводу Аддисоновой болезни); - наличие врожденного или наследственного
иммунодефицита в семейном анамнезе (до тех пор, пока не будет
установлено состояние иммунной системы пациента); - беременность; -
повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины, включая
желатин. Побочное действие Местные реакции: часто -
быстро проходящее жжение и/или болезненность в месте инъекции; редко -
эритема, уплотнение и чувствительность кожи.Дерматологические реакции:
редко - сыпь (обычно незначительная, но иногда генерализованная;
появляется между 5 и 12 днями).Со стороны пищеварительной системы: редко
- паротит, тошнота, рвота, диарея.Со стороны системы кроветворения:
редко - тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.Со стороны
лимфатической системы: редко - регионарная лимфоаденопатия.Аллергические
реакции: редко - кожная реакция типа волдырей или гиперемии в месте
инъекции, анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический
отек (включая периферические отеки и отек лица), бронхоспазм,
крапивница.Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгии и/или
артриты (обычно преходящие, в отдельных случаях хронические), миалгии.Со
стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - фебрильные
судороги у детей, судороги, не связанные с лихорадкой, головная боль,
головокружение, раздражительность, парестезии, полиневрит,
полиневропатия, синдром Гийена-Барре, атаксия, подострый склерозирующий
энцефалит, различные варианты неврита зрительного нерва, включая
ретробульбарный ринит, папиллит; паралич глазных нервов, глухота,
связанная с невритом.Со стороны органов чувств: редко - средний отит,
конъюнктивит.Со стороны дыхательной системы: редко - пневмония, кашель,
ринит.Со стороны половой системы: редко - орхит.Прочие: редко -
лихорадка (38.8°C и более; обычно появляется между 5 и 12 днями), боль в
горле, недомогание, митигированная корь, синкопе. Взаимодействие При
одновременном введении М-М-Р II и иммуноглобулинов возможно нарушение
ожидаемого иммунного ответа.М-М-Р II применяли одновременно с прививками
против ветряной оспы и гемофильной B инфекции, проводимыми разными
шприцами в разные участки тела. При этом не было обнаружено нарушений
иммунного ответа на вводимые антигены, а характер, частота и
выраженность побочных реакций были сходны с таковыми при введении
монопрепаратов.Массовое применение АКДС и/или живой полиомиелитной
вакцин одновременно с вакцинами против кори, паротита и краснухи не
рекомендуется в связи с ограниченными данными о результатах
комбинированного применения этих антигенов.Однако, данные опубликованных
исследований, касающиеся одновременного введения коммерческих
поливалентных вакцин (например, АКДС, ОПВ, ММР, вакцина против
гемофильной B инфекции с вакциной против гепатита В) не указывают на
какое-либо взаимодействие между ними.Вакцину Приорикс можно вводить
одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и
инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus
influenzae тип b, живой вакциной ветряной оспы при условии инъекции
препаратов разными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные
вакцины назначают с интервалом не менее 1 мес.В связи с тем, что
вакцинные вирусы легко инактивируются эфиром, спиртом и детергентами,
необходимо не допускать контакта препарата с этими веществами. Передозировка Редкие случаи передозировки не сопровождались серьезными нежелательными реакциями. Способ применения и дозировка Вакцину
вводят п/к или в/м в дозе 0.5 мл.Перед применением лиофилизированное
сухое вещество разводят прилагаемым растворителем.Растворенный препарат
представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до
светло-красного цвета.Не допускается внутривенное введение вакцины. Особые указания Необходимо
соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими
заболеваниями и судорогами в анамнезе. Следует учитывать, что после
введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением врача в
течение 30 мин.Женщинам детородного возраста рекомендуется
предохраняться от беременности в течение 3 месяцев после вакцинации. Их
следует информировать о возможности частого появления преходящих
артралгий и/или артрита через 2-4 недели после вакцинации.Вакцинацию
следует проводить за 2 недели до или через 3 месяца после введения
человеческого иммуноглобулина, а также переливания крови или
плазмы.Более подробную информацию можно посмотреть в инструкции по
применению препаратов. Условия хранения Вакцину следует
хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С или в морозильной
камере. Растворитель - при температуре от 2° до 25°С; замораживание
растворителя не допускается.
Источник: http://www.lib-med.ru/14931 |